1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家人力資源社會保障部

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局

2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為（）。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

3.李某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，李某可以（）。

A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

4.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（）。

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因為沒有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用

D.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

5.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。

A.藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正

C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

D.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

6.藥品質(zhì)量特性不包括（）。

A.安全性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.有效性

D.均一性

7.根據(jù)《藥品管理法》，以下關(guān)于藥品內(nèi)涵的理解正確的是（）。

A.藥品包括人用藥品、獸用藥品和農(nóng)藥

B.生化藥品按生物制品來進(jìn)行審批

C.原料藥對于明確缺少使用目的、用法和用量的，不按藥品管理

D.生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品

8.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（）。

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.藥品供應(yīng)保障體系

C.醫(yī)療保障體系

D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

9.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，以下關(guān)于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機(jī)制的認(rèn)識，錯誤的是（）。

A.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)的要求是實用共享

B.所建立的醫(yī)藥價格形成機(jī)制要求有效降價

C.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運行機(jī)制要求高效規(guī)范

D.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制要求嚴(yán)格有效

10.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下不屬于流通環(huán)節(jié)的重大改革政策“整治藥品流通領(lǐng)域突出問題”整治對象的是（）。

A.虛假交易、偽造記錄

B.偽造、虛開發(fā)票

C.價格欺詐、價格壟斷

D.處方外流受阻

11.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》，以下關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的說法，不正確的是（）。

A.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

B.治理原則是分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)

C.建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省兩級應(yīng)對機(jī)制

D.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題

12.國家基本藥物的遴選原則不包括（）。

A.臨床首選

B.基本保障

C.無不良反應(yīng)

D.基層能夠配備

13.國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是（）。

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

B.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

C.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種

D.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

14.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（）。

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

15.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是（）。

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的市場監(jiān)督管理部門

D.B省的市場監(jiān)督管理部門

16.在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令改正，沒收廣告費用，可并處罰款。實施處罰的機(jī)關(guān)是（）。

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.物價管理部門

C.市場監(jiān)督管理部門

D.衛(wèi)生行政管理部門

17.國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（）。

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

18.負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

19.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的機(jī)構(gòu)是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.中國食品藥品檢定研究院

20.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（）。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

21.國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）是（）。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

22.《中華人民共和國消費者權(quán)益保障法》屬于（）。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

23.設(shè)定、實施行政許可的原則不包括（）。

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.便于行政管理原則

D.便民和效率原則

24.復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是（）。

A.對行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的

B.對行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)證書變更、中止、撤銷的決定不服的

C.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的

25.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）。

A.對行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令

B.對國防、外交等國家行為提起的訴訟

C.對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

D.對申請行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的提起的訴訟

26.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

27.驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

28.在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗屬于（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

29.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員

B.足夠的廠房和空間

C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊和儀器和設(shè)備

D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

30.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品

C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

31.批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

32.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯誤的是（）。

A.負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.從事驗收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

33.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括（）。

A.質(zhì)量管理文件的管理

B.設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理

C.處方藥銷售的管理

D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

34.購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是（）。

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

35.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的（）。

A.藥學(xué)人員

B.臨床醫(yī)學(xué)人員

C.護(hù)理人員

D.藥品采購人員

36.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的（）。

A.醫(yī)療行政管理管理人員

B.臨床醫(yī)學(xué)人員

C.藥品采購人員

D.醫(yī)院感染管理人員

37.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的說法，錯誤的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須有真實、完整的藥品購進(jìn)記錄

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

D.個體診所應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄

38.有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識的說法，錯誤的是（）。

A.非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷

B.紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識

C.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥

D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥

39.對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是（）。

A.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方約約品

C.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

D.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

40.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。

A.甲類非處方藥的專有標(biāo)識為紅色

B.乙類非處方藥的專有標(biāo)識為綠色

C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識可單色印刷

D.甲類非處方藥的標(biāo)簽上專有標(biāo)識可單色印刷

41.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（）。

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報告的過程

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報告并進(jìn)行核實的過程

42.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機(jī)構(gòu)

B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

43.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。

A.新的不良反應(yīng)

B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C.所有的不良反應(yīng)

D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)

44.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程

C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程

D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

45.有關(guān)進(jìn)口藥材申請與審批的說法，錯誤的是（）。

A.首次進(jìn)口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請

B.首次進(jìn)口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》

C.非首次進(jìn)口藥材申請，不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核

D.非首次進(jìn)口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批

46.有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是（）。

A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期為1年

C.多次使用批件的有效期為3年

D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件

47.有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說法，錯誤的是（）。

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

B.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

C.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

48.有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

C.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片

D.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

49.標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.中成藥

50.以申請中藥一級保護(hù)品種的是（）。

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.從國家保護(hù)野生藥材物種中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑