1.執業藥師欲變更執業地區，應當（　　）。

A.直接到新地區執業，不需辦理注冊手續

B.辦理變更注冊手續

C.辦理注銷注冊手續

D.辦理再注冊手續

2.執業藥師注冊有效期為（　　）。

A.2年

B.5年

C.3年

D.1年

3.根據《執業藥師業務規范》，以下關于執業藥師業務的說法錯誤的是（　　）。

A.藥品批發企業質量管理崗位需要按該業務規范執業

B.執業藥師處方調劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康宣教等業務需要符合該規范

C.執業藥師在執行業務活動中，以遵紀守法、愛崗敬業、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力為基本準則

D.執業藥師佩戴徽章上崗執業

4.根據《執業藥師業務規范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（　　）。

A.向患者說明甲藥師的專業能力不足，借機宣傳自己的專業能力

B.應積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂

C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

D.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品

5.藥品質量特性中的有效性發生的前提不包括（　　）。

A.副作用

B.一定用法

C.一定適應癥

D.一定用量

6.根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年，健康中國的目標是（　　）。

A.主要健康指標進入高收入國家行列

B.主要健康指標居于低收入國家前列

C.主要健康指標居于中高收入國家前列

D.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家

7.基本醫療衛生制度的主要內容不包括（　　）。

A.醫療衛生人才體系

B.公共衛生服務體系

C.藥品供應保障體系

D.醫療保障體系

8.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，以下關于改革完善短缺藥品供應保障機制的說法，不正確的是（　　）。

A.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業停產或臨床需求突然增加等問題

B.治理原則是分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應

C.建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制

D.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品

9.國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是（　　）。

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

B.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生健康部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種

C.既在國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

D.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

10.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（　　）。

A.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種

B.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種

D.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種

11.在藥品廣告發布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正，沒收廣告費用，可并處罰款。實施處罰的機關是（　　）。

A.市場監督管理部門

B.藥品監督管理部門

C.物價管理部門

D.衛生行政管理部門

12.承擔生物制品批簽發管理的機構是（　　）。

A.國家藥品監督管理局藥品評價中心

B.中國食品藥品檢定研究院

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監督管理局藥品審評中心

13.參與國家基本藥物目錄的擬訂和調整相關技術工作的相關部門是（　　）。

A.國家基本藥物工作委員會

B.中國食品藥品檢定研究院

C.藥品評價中心

D.藥品審評中心

14.《藥品注冊管理辦法》屬于（　　）。

A.地方性法規

B.行政法規

C.部門規章

D.法律

15.行政訴訟的受理范圍不包括（　　）。

A.對拘留、罰款、吊銷許可證和執照、責令停產停業、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟

B.對符合法定條件申請行政機關頒發許可證和執照，行政機關拒絕頒發或者不予答復提起的訴訟

C.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權提起的訴訟

D.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為

16.在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（　　）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅳ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅱ期臨床試驗

17.藥品生產企業應當具備的條件不包括（　　）。

A.經過批準的生產工藝規程

B.足夠的廠房和空間

C.具有適當資質并經過培訓的人員

D.新藥研發的團隊和儀器和設備

18.藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，待確定的藥品為（　　）。

A.紅色

B.綠色

C.橙色

D.黃色

19.藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的 （　　）。

A.藥學人員

B.藥品采購人員

C.臨床醫學人員

D.護理人員

20.對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（　　）。

A.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣

B.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品

C.綠色專有標識用于乙類非處方約約品

D.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志

21.有關非處方藥專有標識的說法，錯誤的是（　　）。

A.綠色專有標識用于乙類非處方藥

B.紅色專有標識用于甲類非處方藥

C.紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標識

D.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷

22.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件的報告時限是（　　）。

A.15日內

B.3日內

C.7日內

D.立即

23.下列不屬于A型藥品不良反應的是（　　）。

A.繼發反應

B.毒性反應

C.后遺效應

D.變態反應

24.國家一級保護野生藥材物種是指（　　）。

A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

C.分布區域縮小的重要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

25.有關生產中藥飲片的說法，錯誤的是（　　）。

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

B.生產中藥飲片必須嚴格執行國家藥品標準

C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片

26.根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（　　）。

A.科學簡明，避免重名

B.體現現代技術

C.體現傳統文化特色

D.規范命名，避免夸大療效

27.符合申請中藥二級保護品種的條件（　　）。

A.對特定疾病有特殊療效的

B.用于預防和治療特殊疾病的

C.對特定疾病有顯著療效的

D.已申請專利的中藥品種

28.關于定點經營的說法，正確的是（　　）。

A.全國性批發企業和區域性批發企業都可經營第二類精神藥品

B.全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥

C.區域性批發企業可以經國家藥品監督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品

D.區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品

29.有關生產企業生產醫療用毒性藥品規定的說法，錯誤的是（　　）。

A.生產醫療用毒性藥品必須按照經過批準的生產計劃生產

B.醫療用毒性藥品的生產必須由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗

C.生產醫療用毒性藥品的計劃由國家藥品監督管理局批準

D.每次配料必須由2人以上復核

30.藥品類易制毒化學品不包括（　　）。

A.麥角胺咖啡因片

B.麥角酸

C.麥角胺

D.麥角新堿

31.有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（　　）。

A.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告

B.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記

C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝

D.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

32.甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是（　　）。

A.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構

B.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙

C.乙從甲購進并銷售給零售藥店

D.乙從甲購進并銷售給丙

33.興奮劑的藥物作用不涉及（　　）。

A.免疫系統用藥

B.內分泌系統用藥

C.心血管系統用藥

D.神經系統用藥

34.有關藥品零售企業銷售興奮劑的說法，錯誤的是（　　）。

A.藥品零售企業在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規定標注“運動員慎用”字樣

B.零售藥店的執業藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導

C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業或批發企業可以向藥品零售企業銷售任何肽類激素

D.藥品零售企業必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素

35.關于疫苗的管理，正確的是（　　）。

A.某疫苗生產企業生產的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣

B.省級疾病預防機構向接種單位供應第二類疫苗

C.疫苗生產企業用冷藏車輛運輸疫苗

D.疫苗生產企業向接種單位供應第一類疫苗

36.制定藥品包裝、標簽、說明書印制規定的部門是（　　）

A.省級工商行政管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.國家藥品監督管理部門

D.國家工商行政管理部門

37.可做廣告的藥品是（　　）

A.三唑侖片

B.舒肝丸

C.美沙酮口服液

D.地西泮

38.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于混淆行為的是（　　）

A.擅自使用某藥品的相同包裝

B.通過虛假交易生成用戶好評

C.擅自使用他人有一定影響的網站名稱

D.擅自使用道地藥材的商品名稱

39.以下關于反不正當競爭的說法，正確的是（　　）

A.農村集市貿易市場中銷售未實施批準文號管理的中藥材的農民偽造產地銷售該中藥材，構成虛假宣傳行為

B.經營者在市場交易中，應該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則

C.不正當競爭指經營者違反法律規定損害其他經營者的合法權益，擾亂社會經濟秩序的行為

D.經營者只包括從事商品經營或營利性服務的法人、其他經濟組織

40.消費者的權利不包括（　　）

A.在購買商品或者接受服務時，有權拒絕經營者的強制交易行為

B.有權自主選擇提供商品或者服務的經營者，自主選擇商品品種或者服務方式

C.在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利

D.自主選擇商品或者服務時，有權進行比較、鑒別和挑選

41.藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。

“情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格” 其中的“取消其藥物臨床試驗機構的資格”屬于（　　）

A.刑事責任

B.行政處罰

C.行政責任

D.民事責任

42.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規所應承擔的法律后果，其構成要件不包括（　　）

A.有法律明文規定

B.由公安機關追究

C.有國家強制力保證執行

D.以存在違法行為為前提

43.通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為（　　）

A.假藥

B.劣藥

C.按劣藥論處

D.按假藥論處

44.個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍的（　　）

A.按銷售假藥處罰

B.按非法經營處罰

C.按無證經營處罰

D.按銷售劣藥處罰

45.根據《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是（　　）

A.以加工、提煉煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑

B.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運輸麻黃堿類復方制劑進出境的

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑的

D.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的

46.根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的，依照有關法律、法規規定給予處罰；情節嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處（　　）

A.五日以上十五日以下拘留

B.十年內不得從事藥品生產、經營活動

C.五年內不得從事中醫藥相關活動

D.三年內禁止從事醫藥行業

47.實施備案管理的有（　　）

A.進口所有醫療器械

B.進口第二類醫療器械

C.進口第一類醫療器械

D.進口第三類醫療器械

48.進口保健食品批準文號格式不包含下列哪一個（　　）

A.衛食健字+4位年代號第XXXX號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4位順序號

D.衛進食健字+4位年代號第XXXX號

49.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應該經（　　）

A.國務院化妝品監督管理部門批準

B.省級化妝品監督管理部門備案

C.省級化妝品監督管理部門批準

D.國務院化妝品監督管理部門備案

50.美國產非特殊用途化妝品進入中國，需持有的批準文號為（　　）

A.國妝備進字J20130032

B.魯妝備字B20110121

C.國妝特字G20120131

D.國妝特進字J20150001

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